GMP文件修订程序

标签：仓库管理表格,车辆管理表格,
1 目的 规范文件修订的标准操作程序，保证文件的修订符合GMP要求，并具有统一性。2 范围 适用于本公司修订的“药品生产质量管理规范”文件。3 责任 所有承担“药品生产质量管理规范”文件编写、修订的人员都有责任按本程序要求严格执行。4 内容4.1 文件的修订4.1.1 文件在运行中发现有问题或处方、生产工艺、设备条件发生改变，或有关法规、法定标准变更时应该进行重新修订。4.1.2 已执行的文件一般情况下应至少两年复审一次，经复审有4.1.1现象的文件应进行重新修订。4.1.3 文件如因个别字错误，在不影响文件执行有效性的前提下，可予以更正，更正时必须由文件制订部门向文件控制中心提出 ，在被修改处加盖“更正章”作明显标识，以防误用。4.1.4 文件修订由原文件制订部门负责。4.2 文件修订的程序同文件制订程序。4.3 经修订的文件，按照《GMP文件编号方法》中的规定进行编号。4.4 经修订的， 名称：GMP文件修订程序，我们己经对GMP文件修订程序进行杀毒，以保证您的安全下载GMP文件修订程序，下载的压缩文件如果需要密码那就是 http://www.xuehuiba.com，GMP文件修订程序的文件大小为5.53 MB。